生物樣本庫(kù)信息數(shù)據(jù)共享前瞻

　　生物樣本庫(kù)是融合生物樣本實(shí)體、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對(duì)于開(kāi)展人類疾病預(yù)測(cè)、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。國(guó)際樣本庫(kù)發(fā)展大致分為三個(gè)階段：首先是建立生物樣本庫(kù)，之后才有可能數(shù)據(jù)被共享，最后才是發(fā)展為樣本資源網(wǎng)絡(luò)。我國(guó)樣本庫(kù)的發(fā)展，目前大多數(shù)都停留在建立這一步上，很少有能做到統(tǒng)一的。如果生物樣本庫(kù)信息數(shù)據(jù)不能整合和共享，那其對(duì)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)或個(gè)體化醫(yī)學(xué)的價(jià)值也將大打折扣。目前我國(guó)迎來(lái)了生物樣本庫(kù)的黃金時(shí)代，如何建立我國(guó)生物樣本庫(kù)信息資源的共享和整合系統(tǒng)，將成為未來(lái)生物樣本庫(kù)建設(shè)的重中之重。

　　生物樣本庫(kù)信息數(shù)據(jù)共享的困難

　　目前階段最大挑戰(zhàn)就是生物樣本庫(kù)數(shù)據(jù)共享。醫(yī)療事業(yè)部主任鄭培永教授所說(shuō)：中國(guó)的生物樣本庫(kù)的數(shù)據(jù)共享，就像在說(shuō)“戒煙”一樣，說(shuō)起來(lái)容易做起來(lái)難，都想用別人家的數(shù)據(jù)而自己不想提供。都顧慮自己的權(quán)益受到影響，怕自己的勞動(dòng)成果被別人竊取了果實(shí)。所以在談共享之前，需要建立一整套完整的共享機(jī)制來(lái)保證每一個(gè)參與者的權(quán)益，歸屬以及數(shù)據(jù)的保密和隱私，包括共享服務(wù)管理機(jī)制、評(píng)估激勵(lì)機(jī)制、倫理學(xué)評(píng)估、服務(wù)流程、利益分配、服務(wù)質(zhì)量保證、沖突決策機(jī)制等。

　　數(shù)據(jù)共享的行為準(zhǔn)則

　　建立一個(gè)健全的共享機(jī)制，可以有效防止在倫理，隱私，產(chǎn)權(quán)保護(hù)上產(chǎn)生問(wèn)題，對(duì)提供共享的每一個(gè)單位或組織提供保護(hù)。目前國(guó)際上較為公認(rèn)的為“基因組學(xué)及與公共衛(wèi)生相關(guān)的數(shù)據(jù)共享國(guó)際行為規(guī)范”(2014年7月，第七版)。

　　根據(jù)國(guó)際上的準(zhǔn)則，上海市的“醫(yī)聯(lián)”工程進(jìn)行了對(duì)數(shù)據(jù)共享職責(zé)的細(xì)分，建立了一個(gè)相對(duì)完善的共享機(jī)制來(lái)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)共享可能會(huì)存在的問(wèn)題，規(guī)避有可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。大體流程為：首先會(huì)由當(dāng)?shù)卣嘘P(guān)部門(mén)和領(lǐng)域內(nèi)專家成立一個(gè)指導(dǎo)委員會(huì)(包括技術(shù)委員會(huì)和出版委員會(huì))，指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)任命項(xiàng)目首席或項(xiàng)目主管，并由一些倫理，財(cái)務(wù)，公共關(guān)系委員會(huì)等進(jìn)行前期的審查和支持，最后通過(guò)項(xiàng)目協(xié)調(diào)中心對(duì)項(xiàng)目實(shí)行進(jìn)行評(píng)估并與醫(yī)院，生物樣本庫(kù)等多方面進(jìn)行協(xié)調(diào)，隨后進(jìn)行項(xiàng)目的開(kāi)展。一套流程下來(lái)最小化規(guī)避可能出現(xiàn)的糾紛，細(xì)化需要的數(shù)據(jù)和樣本支持，明確對(duì)隱私和數(shù)據(jù)的保護(hù)，識(shí)別來(lái)源，確認(rèn)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的收益權(quán)，歸屬權(quán)。