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探索建立生物樣本庫(kù)倫理規(guī)范
人類樣本資源的保護(hù)和利用是人類共同面臨的一大難題。深圳國(guó)家基因庫(kù)、華中科技大學(xué)和華大基因23日聯(lián)合發(fā)布《生物樣本庫(kù)樣本/數(shù)據(jù)共享倫理指南》。這標(biāo)志著我國(guó)開始探索建立生物樣本庫(kù)倫理規(guī)范，在生物樣本庫(kù)建設(shè)及生物數(shù)據(jù)共享機(jī)制方面形成了共識(shí)。
這一《指南》是在湖北武漢舉行的第二屆中國(guó)生物樣本庫(kù)倫理論壇上發(fā)布的。該《指南》闡述了生物樣本庫(kù)涉及的基本倫理原則，詳細(xì)界定了不同樣本/數(shù)據(jù)的類型，從樣本/數(shù)據(jù)的采集、管理、國(guó)際合作、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、利益分享等環(huán)節(jié)制定了明晰的管理流程與規(guī)范。同時(shí)，還借鑒國(guó)際上遺傳資源數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)的經(jīng)驗(yàn)，整合了科技部、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部等部門的相關(guān)規(guī)定，為各類生物樣本庫(kù)的規(guī)范管理奠定了基礎(chǔ)。
華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任雷瑞鵬教授介紹，目前，我國(guó)生物樣本庫(kù)普遍存在倫理規(guī)范匱乏、建設(shè)無(wú)序化、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量控制參差不齊、資源共享機(jī)制缺失等問(wèn)題。其中最為敏感的倫理和法律問(wèn)題包括：捐獻(xiàn)者的個(gè)人隱私保護(hù)、捐獻(xiàn)者社會(huì)和經(jīng)濟(jì)利益保護(hù)、研究數(shù)據(jù)的倫理/法律準(zhǔn)入機(jī)制以及樣本資源的商業(yè)化利用等。該《指南》的頒發(fā)和實(shí)施，將作為行業(yè)行為準(zhǔn)則來(lái)規(guī)范我國(guó)方興未艾的生物樣本庫(kù)和生物大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)，高效合理地保護(hù)和利用人類、微生物以及動(dòng)植物遺傳資源。
